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Expert CQ AS&T (H/F)

Publié le 03 novembre 2020

Référence2g37cymtx7

Localisation68220 Hésingue

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDD (4 mois)

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Description de l'entreprise

Sofitex Experts Saint-Louis

Spécialiste dans la délégation et le recrutement d'experts, le réseau Sofitex exerce ses activités depuis plus de 25 ans et se positionne actuellement comme l'un des principaux acteurs transfrontaliers.
Sofitex Experts propose aux candidats un suivi de carrière personnalisé selon l'évolution de leurs aspirations individuelles.
Sofitex Experts fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité

Description de l'offre

Habitué du domaine pharmaceutique ou des bio-industries, rigoureux et communicant, vous souhaitez intégrer une entreprise conviviale et engagée ? À votre CV, cette annonce est pour vous!

Nous recherchons pour l'un de nos clients, industrie pharmaceutique située à Huningue : un Expert CQ AS&T (H/F). Au sein de l’équipe QC AST, et dans le cadre d’un CDD de 4 mois, les responsabilités de l’Expert CQ AS&T incluent mais ne se limitent pas à :


  • Etre responsable du maintien de l’état de validation et de compliance des méthodes analytiques pour son produit/périmètre
  • Etre responsable du maintien / de l’amélioration continue de la capabilité des méthodes analytiques pour son produit/périmètre
  • Etre responsable de l’amélioration des méthodes analytiques
  • Etre responsable du suivi réglementaire et analytique des produits au CQ
  • Etre responsable des Validations des méthodes analytiques au CQ 
  • Réalise et suit les CC dans le cadre de son périmètre
  • Etre responsable des créations de Références Produit
  • Apporte son support et son expertise technique à l’équipe AS&T et CQ dans le cadre d’écarts, OOS et OOE
  • Garant d’une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi que pour la rédaction des « change control » et autres documents B.P.F.
  • Garant de la conformité au dossier des méthodes d’analyses auprès des autorités institutionnelles
  • Garant des Références Produit (interne et externe)

Profil recherché

  • Expérience de 3 ans minimum en gestion de laboratoire contrôle qualité et/ou développement analytique dans l’industrie pharmaceutique.
  • Excellentes connaissances théoriques et pratiques en techniques d’analyse des protéines, physico-chimie et biochimie 
  • Connaissances approfondies en Développement et Validation de Méthodes Analytiques
  • Connaissance approfondies du Système Qualité dans l’Industrie Pharma
  • Une bonne connaissance des normes BPF et législations en vigueur.
  • La gestion des projets internes en assurant le reporting
  • Le maintien / de l’amélioration continue de la capabilité des méthodes analytiques pour son produit/périmètre ; à ce titre, coordonne les actions correctives / préventives
  • Diplôme scientifique en chimie biochimie ou biologie (Bac +5 ans) ou de préférence doctorat dans le même domaine.
  • Anglais : 7 - Courant (TOEIC 945-990 ou CECR C1)

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