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DIRECTEUR QUALITE (H/F)

Publié le 24 juillet 2020

Référence58fgjwjrda

Localisation67000 Strasbourg

Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique

Type de contratCDI

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.


Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !


Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !


Nous recrutons un Directeur Qualité - Membre du comité de Direction (H/F) pour un site industriel dans le secteur pharmaceutique.

Description de l'offre

En qualité de Directeur Qualité (H/F), vous définissez la politique et les objectifs qualité du site. Vous développez et supervisez la mise en œuvre des démarches qualité en assurant la cohérence et l’efficacité du système entre les différentes structures et établissements.


Dans le cadre de votre fonction, vous assurez également la mission de Pharmacien Responsable et à ce titre vous certifiez et êtes garant(e) de la qualité et de la conformité des produits fabriqués.


Votre poste englobera la responsabilité des missions suivantes :


  • Définir et développer la démarche Qualité globale en assurant la cohérence entre les différentes directions et établissements
  • Définir et organiser la bonne mise en place du Système Documentaire Qualité 
  • Arbitrer et allouer les moyens et ressources nécessaires (humains, financiers, matériels etc.) en fonction des résultats attendus et des objectifs stratégiques de la société.
  • Encadrer les Unités Qualité de l’entreprise 
  • Promouvoir l’approche Qualité au sein de l’entreprise et contrôler la mise en œuvre des actions d’amélioration continue sur l’ensemble des sites.
  • Coordonner et contrôler la mise en œuvre des audits internes et externes
  • Être garant des moyens mise en œuvre et des actions menées pour assurer les différentes certifications de l’entreprise en lien avec les activités Qualité (ANSM, FDA etc.)
  • Représenter l’entreprise auprès des clients et autorités réglementaires pour l’ensemble des sujets inhérents à la Qualité
  • Assurer la veille réglementaire et organisationnelle

Enfin, en tant que Pharmacien(ne) Responsable, vous assurez votre mission telle que définie à l’ART. R. 5124-36 et vous garantissez que l'organisation pharmaceutique réponde aux exigences règlementaires (PRI/nombre Pharmacien adjoint/Gestion des absences/Gestion des délégations).

Profil recherché

Docteur en pharmacie, vous justifiez d'une expérience similaire en Assurance Qualité sur des fonctions opérationnelles et managériales au sein d'une industrie pharmaceutique.


Une expertise reconnue des référentiels qualités pharmaceutiques, liés à la fabrication de produits stériles, vous permettra de piloter la politique qualité du site en toute maîtrise.


Vous avez l'expérience de la gestion d'audits et d’inspections qualité pharmaceutiques (ANSM, FDA ...)


Vous êtes Inscriptible à l'ordre en section B et votre anglais est bilingue.


Vous exercez votre métier en accord avec les valeurs d'honnêteté,de transparence, d'engagement et de respect des autres. Vous croyez en ce que vous faites et vous faites ce en quoi vous croyez, ce qui vous permet de fédérer autour de vous.


Vous représentez la vision qualité de l'entreprise dans le développement des stratégies et vous jouez un rôle clé en veillant à ce que les produits répondent aux normes et aux exigences fixées par l'industrie et les clients.

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