CHEF DE PROJET R&D (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons pour notre client un CHEF DE PROJET R&D (H/F) à Illkirch.

Notre client compte parmi les leaders mondiaux en tant que fournisseur de molécules marquées aux isotopes stables, de building blocks marqués, de principes actifs pharmaceutiques (PAP) et métabolites utilisés dans études de bioanalyses.

Il propose également des dispositifs de surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) pour soutenir les hôpitaux et les centres de bioanalyse dans leur quotidien.

Description de l'offre

Au sein du Département R&D de la Reagent Kit Business Unit, et sous la responsabilité du Manager R&D, vous participez au développement de kits pour le dosage de médicaments ou biomarqueurs par LC/MS/MS à destination des hôpitaux.

Vous aurez comme principales missions :

• Gérer vos projets de développement de nouveaux kits en collaboration avec le personnel technique et les autres services de la société,

• Former et encadrer le personnel technique,

• Développer des méthodes quantitatives d’analyse dans les milieux biologiques par LC/MS/MS,

• Développer, tester et améliorer des prototypes de produits,

• Générer des protocoles de test, examiner et analyser les résultats, et générer des rapports de validation conformément aux directives techniques applicables en vigueur et aux exigences du système de gestion de la qualité,

• Planifier et effectuer des études de vérification de la conception et de validation analytique en laboratoire pour les produits de diagnostic in vitro.

• Planifier les activités quotidiennes, assurer un approvisionnement suffisant en matériel pour effectuer les tâches, etc. et organiser tous les tests au sein du laboratoire,

• Exécuter les travaux conformément aux processus définis et aux procédures de laboratoire,

• Assurez-vous que tous les travaux sont conformes aux processus de qualité existants,

• Tenir à jour des dossiers expérimentaux détaillés,

• Assurer un haut niveau de qualité en termes de résultats scientifiques rendus,

• Contribuer à l’amélioration de la productivité du laboratoire en optimisant les outils ou les processus existants,

• Rapporter périodiquement au Responsable R&D sur la progression de vos projets.

Profil recherché

De formation scientifique Bac+5 minimum, vous justifiez d’au moins une première expérience réussie de 1 à 5 ans en bioanalyse et LC/MS/MS (CRO, clinique, toxicologie…). Vous disposez de solides connaissances (théoriques et techniques) sur les instruments utilisés (préparation des échantillons biologiques, chromatographie liquide et spectrométrie de masse). Une expérience dans un environnement R&D (pharmaceutique ou dispositif médical) serait un avantage.

Vous avez des connaissances également en métrologiques permettant d’optimiser les préparations.

Vous avez la capacité à fonctionner dans le cadre d'un système qualité et connaissance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Connaissance des systèmes de management de la qualité ISO 13485 et des règlements concernant les dispositifs de diagnostic in vitro.

Rigoureux/se et doté(e) d’un bon sens de l’organisation, vous savez anticiper, gérer votre temps et appréciez le travail en équipe.

Votre niveau d’anglais est professionnel (lu, écrit et parlé), vous maîtrisez les outils informatiques de bureautiques et scientifiques.

Vous êtes passionné(e) et avez envie de monter en compétences dans un environnement dynamique ? Ce poste est fait pour vous !

A compétences égales nous postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.