CHARGE AQ Système (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons un Chargé AQ Système (H/F), en CDI chez notre client, une entreprise en biotechnologies, au Sud-est de Lyon.

Bio Elpida est le premier laboratoire français qui bénéficie de l'accrédiation de l'ANSM pour la fabrication de banques de cellules GMP, la fabrication GMP d'actifs pharmaceutiques et de MPUP (Matières Premières à Usage Pharmaceutique). C'est une société de service et de sous-traitance en biotechnologie spécialisée dans le développement de la culture cellulaire et des thérapies cellulaires innovantes.

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Responsabilités :

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous mettez en œuvre les systèmes qualités permettant au site de satisfaire aux directives de l’entreprise ainsi qu'aux différentes réglementations applicables (BPF, eu GMP, CSP)

Vous serez en charge du bon fonctionnement du système qualité (événement qualité, formation, gestion de la documentation, formation, audit interne).

Description des tâches :

• Assurer la conformité et le pilotage des processus événements qualité (déviation, CAPA, Change Control, réclamation client) via les indicateurs et les réunions de suivi

• Gérer le programme d'audit interne et réaliser des audits internes

• Gérer le processus d’analyse de risque en tant qu’expert méthode

• Garantir la conformité du système documentaire

• Gérer le processus de formation et valider les modules de formation

• Définir et déployer les pistes d'amélioration en lien avec les systèmes qualité, analyser les évolutions des systèmes et outils qualité et gérer leur mise en œuvre

• Etre support Qualité des opérationnels concernant les déviations / Change Control / CAPA, analyses de risque, procédures, etc en lien avec les systèmes qualitésParticiper au projet de mise en place de nouveaux équipements / systèmes informatisés, de modification des locaux en tant que représentant qualité

Profil recherché

Vous êtes...

Issu(e) d'un Bac + 5 ou Pharmacien avec expérience significative (3-5 ans minimum) en Assurance Qualité en environnement GMP.

Vous êtes également à l'écoute et faites preuve d'adaptation.

Doté(e) d’un très bon leadership, vous avez le sens de l’organisation, êtes consciencieux(se). Vous avez d’excellentes qualités relationnelles.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap.