TECHNICIEN BIOPRODUCTION (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.

C’est dans le cadre de cette évolution que nous recrutons plusieurs Technicien(ne)s de Bioproduction en CDI en horaire de journée.

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   

Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement rapide d’une jeune société en pleine croissance. Le lancement du site de Lyon constitue une nouvelle étape clé pour l’entreprise et un challenge excitant pour l’ensemble de l’équipe.

Ce poste est basé à Lyon (7ème). 

Description de l'offre

Vos missions: 

Assurer les opérations de fabrication d’un produit de façon fiable et reproductible dans les délais impartis

• Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en œuvre dans le process de production.

• Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie d’un document de production (procédures, comptes rendus…).

• Réaliser des changements de format et des réglages (démontage, nettoyage, contrôle des outillages).

• Exécuter la séquence d’opérations dans les délais impartis

• Etre polyvalent sur l’ensemble des procédés de production

Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique:

• Maîtriser les exigences BPF

• Respecter les règles relatives au travail en ZAC

• Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre les mesures correctives

• Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible, dans le respect des exigences qualité

Assurer les activités de développement des nouveaux procédés:

• Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie d’un document de développement (protocoles, rapports…).

• Préparer les opérations de développement en assurant l’approvisionnement en matériel nécessaire aux essais

• Exécuter la séquence d’opérations dans les délais impartis

• Apporter son support technique et sa maîtrise des procédés GMP pour optimiser les nouveaux procédés et permettre une transition rapide et efficace en production GMP

Contribuer au bon fonctionnement du service

• Participer à des groupes de travail d’amélioration continue et

• Etre force de proposition dans l’organisation quotidienne du service

• Gérer les priorités et organiser son temps de travail en fonction

• Développer et entretenir sa polyvalence au sein de l’équipe

• Assurer le respect des consignes de sécurité et proposer toute amélioration visant la sécurité

• Interagir avec les autres services dans le cadre de ses activités et des projets transversaux : AQ, Supply Chain, Contrôle Qualité

Profil recherché

Qualifications:

• Formation Bac +2 de type DUT/BTS biotechnologie, biochimie, biologie...

 Expérience

• Minimum 2 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique sur un poste similaire en production alliant culture cellulaire via bioréacteur, techniques de purification...

 Savoirs et savoirs faire 

• Connaissances des bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits stériles injectables (GMP)

• Anglais impératif : compréhension, lecture, rédaction de documents et rapports

• Connaissances des règles relatives au travail en ZAC et à la gestuelle aseptique

• Connaissances en culture cellulaire et en purification (chromatographie, clarification, ultrafiltration tangentielle etc.)

• Capacités rédactionnelles (rapport, documents qualité, dossiers de lot etc.)

 Savoirs être 

• Sens du service client et capacité d’adaptation rapide

• Autonomie et polyvalence

• Esprit d’équipe et aisance relationnelle

• Esprit critique et capacité d’initiative

Notre client croit au potentiel et aux compétences de chaque individu. Il valorise l'autonomie et la responsabilisation de tous leurs salariés afin d'atteindre les objectifs et d'optimiser le développement et la performance de la société.

Rémunération fixe selon expérience + intéressement + participation + prime de zone + bonus + mutuelle d'entreprise + CE + évolutions possibles

Plage horaires variable.

Ce poste est en horaires de journée.

A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.