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OPERATEUR EN BIOPRODUCTION (H/F)

Publié le 30 juillet 2021

Référencehcorc4p0na

Localisation67400 Illkirch-Graffenstaden

Domaine d'activitéIndustrie

Type de contratCDD (6 mois)

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Description de l'entreprise

Fort d'une expérience de plus de 30 ans dans les Ressources Humaines, Sofitex est un réseau international de Travail Temporaire et de Placement en CDI. Sofitex fonde sa dynamique et son succès sur le professionnalisme de ses équipes, sa forte réactivité et sa proximité.


Nous recrutons pour notre client basé au sud de Strasbourg un Opérateur en Bioproduction (H/F) en horaires de journée.


ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients.


Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   


Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement rapide d’une jeune société en pleine croissance ! 

Description de l'offre

En amont des process de production et de développement, l’équipe des opérateurs de Bioproduction, en collaboration avec les Techniciens bioproduction, est en charge des préparations et montages du matériel nécessaire au bon déroulement des procédés de bioproduction et assure la gestion des zones GMP. Après formation, les opérateurs de Bioproduction viennent également en support au mirage des unités réparties et à la préparation des milieux de cultures et solutions qui serviront dans les process de fabrication.


Vos missions sont les suivantes: 


Assurer la mise à disposition des montages nécessaires à la production :


  • Préparer les montages simples selon les plannings établis par le Team Leader et apporter son support après formation aux Techniciens Bioproduction pour les montages complexes, dans le respect de la qualité, des délais et des coûts,
  • Lancer les stérilisations des montages selon les besoins de la production,
  • Laver et rincer le matériel de production en vue de la préparation des montages,
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour des fiches montage en partenariat avec les Techniciens Bioproduction,
  • Rédiger des instructions de production en lien avec l’activité Préparation Montages,
  • Appliquer les instructions de façon fiable et reproductible, de manière autonome et dans le respect du travail en équipe.

 Participer à la gestion des zones GMP :


  • Réaliser les mises à blanc dans les zones de production,
  • Préparer les zones pour les DVA (décontaminations par voies aériennes),
  • Participer au vide de zone et décontamination du matériel par autoclave.

 Participer post formation au mirage des unités réparties :


  • Travailler en collaboration avec l’équipe de Techniciens Bioproduction lors des étapes de mirage et de conditionnement des unités réparties.

Participer post formation à la préparation des milieux de culture et solutions nécessaires à la production :


  • Travailler en collaboration avec l’équipe de Techniciens Bioproduction dans la préparation des milieux et solutions en zone,
  • Exécuter la séquence d’opérations dans l’ordre et les délais impartis,
  • Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements de la zone Préparation Milieux et Solutions,
  • Appliquer les instructions de façon fiable et reproductible, de manière autonome et dans le respect du travail en équipe.

 Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique


  • Maîtriser les exigences BPF,
  • Comprendre et respecter les règles relatives au travail en ZAC,
  • Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre les mesures correctives,
  • Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible, dans le respect des exigences qualité.

 Contribuer au bon fonctionnement du service


  • Participer au traitement des déviations attribuées par son Team Leader,
  • Participer à des groupes de travail d’amélioration continue,
  • Être force de proposition dans l’organisation du service, alerter tout dysfonctionnement,
  • Gérer les priorités et organiser son temps de travail en fonction,
  • Développer et entretenir sa polyvalence au sein de l’équipe de production,
  • Assurer le respect des consignes de sécurité et proposer toute amélioration visant la sécurité
  • Interagir avec les autres services dans le cadre de ses activités et des projets transversaux : AQ, Supply Chain, Contrôle Qualité

Profil recherché

De formation niveau Bac (type TPCI,TSBI ou Bio industrie de transformation) à Bac + 2 de type DUT/BTS biotechnologie, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la production pharmaceutique


Il vous faudra: 


  • Savoir lire et exploiter une documentation technique (en anglais serait un plus) 
  • Être acteur dans le partage de connaissances,
  • Avoir le sens du service client et aimez les environnements dynamiques,
  • Être rigoureux(se) et impliqué(e) dans son travail,
  • Avoir un bon esprit d’équipe et un bon sens de l’organisation.

Poste en journée avec de jolies perspectives d'évolution ! 

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