Pharmacien Compliance et Réglementaire / PRI (H/F)
Référencehj99qi00l7
Localisation69009 Lyon
Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique
Type de contratCDI
Description de l'entreprise
SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Nous recrutons pour notre client basé à Lyon, un(e) Pharmacien(ne) Compliance et Réglementaire / PRI (H/F), en CDI et en horaires de journée.
Description de l'offre
En tant Pharmacien(ne) Compliance et Réglementaire, vous êtes en charge de :
Gérer les autorisations réglementaires du site vis-à-vis des autorités de tutelle (ANSM, DGRI) en assurant les déclarations annuelles et la gestion des modifications éventuelles (notamment l’état des lieux annuel)
Assurer la veille réglementaire de l’ensemble des réglementations applicables au site et coordonner les analyses d’impact et les plans d’action en découlant
Être le référent réglementaire sur les projets interne et les change control (gestion des autorisations réglementaires liées à l’établissement et au statut des produits)
Participer aux inspections du site et aux audits client et assurer le support dans le suivi des actions qui en découlent
Participer aux programmes d’audit interne en tant qu’auditeur
En tant que Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire, vous êtes en charge de :
Assurer la confirmation/certification des lots produits
Profil recherché
Vous êtes ...
Un(e) Pharmacien(ne) thésé(e) et inscriptible à l’Ordre Section B en tant que PRI, vous justifiez au minimum de 8 à 10 ans d’expérience dans une industrie pharmaceutique, ou dans les dispositifs médicaux ou dans les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP).
Vous avez une excellente connaissance des réglementations liées à la fabrication de médicament expérimentaux, des Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP), et des médicaments issus de biotechnologie et vous avez déjà été en charge de la certification.
Un niveau professionnel en anglais (oral et écrit) est attendu sur ce poste.
Outre vos solides compétences, vous vous définissez comme une personne rigoureuse et organisée.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap.
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