TECHNICIEN VALIDATION (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs. 

Nous recrutons un Technicien validation (H/F) pour la société OCTAPHARMA, en CDI en horaires de journée.

Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l'expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel.

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Rattaché au Responsable Validation, vous déroulez les exercices de validation des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vos principales missions seront de :

• Appliquer les stratégies de validation du nettoyage des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et les qualifications périodiques,

• Rédiger les protocoles et rapports de validation du nettoyage,

• Dérouler les essais sur le terrain (prélèvements) et suivre les résultats,

• Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais,

• Suivre le planning de qualification périodique,

• Participer au monitoring des procédés de nettoyage,

• S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,

• Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés,

• Résoudre les déviations liées au nettoyage (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),

• Dérouler les actions correctives et préventives,

• Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,

• Participer à la veille technologique et réglementaire,

• Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,

• Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes.

Profil recherché

De formation Bac+2 en biologie, chimie, Mesures physiques, TSPI ou métiers de la qualité, vous disposez d’une première expérience (1 à 2 ans) qui vous a permis de vous familiariser avec les principes et processus de l’industrie pharmaceutique.

Véritable chef d’orchestre, vous savez créer une dynamique de travail dans une ambiance motivante tout en faisant preuve d’exigence.

Vous savez exposer les enjeux et fédérer vos interlocuteurs autour de votre activité commune. La persévérance et l’enthousiasme vous caractérisent.

Vous avez une bonne vision d’ensemble des processus qualité et de leurs interactions.

Vous appréciez le travail documentaire et les interactions avec vos collègues.

Vous maitrisez impérativement l’anglais écrit.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.