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ASSISTANT DOCUMENTAIRE ASSURANCE QUALITE (H/F)

Publié le 16 octobre 2020

Référencekvunythaxp

Localisation67400 Illkirch-Graffenstaden

Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique

Type de contratCDD (6 mois)

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.


Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !


Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !


Nous recrutons pour notre client, industriel dans le secteur des biotechnologies, un Assistant documentaire Assurance qualité (H/F) en CDD.

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système et en forte interaction avec l’équipe Assurance Qualité opérationnelle ainsi que les utilisateurs du système qualité, l’assistant(e) documentaire AQ est en charge de mettre à disposition des services concernés les documents qualité nécessaires et de vérifier la cohérence des informations avec les référentiels internes et externes.


Vous avez pour mission d'(e):


Assurer la cohérence et le suivi du système documentaire via le logiciel de Gestion Electronique


Suivre la documentation Qualité:


  • Création et mise à jour de documents qualité du service Assurance Qualité
  • Rédaction de documents Qualité bilingues en support des autres services

Organiser les informations


  • Transmission des dossiers et certificats de fabrication de lot aux clients. Archivage des dossiers de lot de fabrication
  • Contrôle des documents qualité et alerte sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de formes éventuelles et contrôle du flux documentaire 
  • Exploitation du système documentaire automatisé
  • Génération et diffusion de l’indicateur qualité sur le système documentaire

Participer aux missions de l’Assurance Qualité


  • Traitement et organisation de la documentation qualité des fournisseurs
  • Définition de groupes de diffusion des documents qualité et maintien à jour de ces groupes
  • Harmonisation des documents qualité des différents sites de fabrication

Profil recherché

Diplômé(e) d'un Bac+2 ou d'une Licence avec une expérience minimum de 3 ans dans l’assistanat dans un service qualité, idéalement répondant à la règlementation pharmaceutique BPF et GMP.


Une très bonne maîtrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, PowerPoint …) est demandée sur ce poste.


Vous maîtrisez l'Anglais couramment surtout à l’écrit (lecture et révision de documents qualité) et le français.


Des connaissances liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables seraient un réel plus,


De nature autonome et rigoureuse, nous recherchons une personne ayant le sens de l’initiative, qui soit force de proposition et possédant un bon esprit d’équipe.


Poste en CDD d'une durée de 6 mois en horaires de journée.

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