INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE (H/F)
Référencekwvsxh4yer
Localisation67380 Lingolsheim
Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique
Type de contratCDD (8 mois)
Description de l'entreprise
SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
Nous recrutons un Ingénieur validation nettoyage (H/F) pour la société OCTAPHARMA.
Le poste est en CDD du 1er avril 2023 au 15 janvier 2024 en horaire de journée.
Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l'expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel.
Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !
Description de l'offre
Rattaché au Responsable Validation, vous définissez et mettez en œuvre les validations des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.
Dans le cadre du projet Panzyga 2.0, vous définissez et déployez les stratégies de validation du nettoyage des équipements de production et les qualifications périodiques.
Vos principales missions seront de :
Rédiger les protocoles et rapports de validation du nettoyage et participer aux essais terrain
Définir les plannings et les ressources nécessaires pour mener à bien le projet dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais
Suivre le planning de qualification périodique en lien avec les techniciens
Etablir les rapports de monitoring et trending des procédés de nettoyage
S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviationsle cas échéant
Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés
Résoudre les déviations liées au nettoyage (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives)
Dérouler les actions correctives et préventives
Créer et mettre à jour les procédures nécessaires aux activités de validation du nettoyage
Participer à l’amélioration continue du service Validation
Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé
Assurer une veille technologique et réglementaire
Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites
Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes
Profil recherché
De formation Master, Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans une fonction validation en industrie pharmaceutique idéalement, avec une forte composante terrain.
Consciencieux et autonome, vous savez faire preuve d’esprit critique afin d’améliorer les pratiques du site. Vous avez un champ de vision large et savez connecter plusieurs sujets entre eux, trouver des solutions et les faire appliquer. Mener plusieurs sujets de front vous motive. Véritable acteur de la validation, vous avez le sens des responsabilités. Moteur, vous savez fédérer les énergies!
Vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles en anglais.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Avantages :
intéressement + participation
crèche d'entreprise
restaurant d'entreprise
CE
environnement dynamique
Postuler à cette offre
¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
Conformément au Règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des données à caractère personnel, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression et d’opposition pour motifs légitimes, en adressant votre courriel avec pièce d’identité à rgpd@sofitex.fr.