CHARGE AQ QUALIFICATION MAINTENANCE (H/F)
Référencelc1cofrlbj
Localisation07000 Saint-Priest
Domaine d'activitéIndustrie
Type de contratCDI
Description de l'entreprise
SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
Nous recrutons un Chargé AQ Qualification Maintenance Métrologie (H/F), en CDI chez notre client, une entreprise en biotechnologies, au Sud-est de Lyon.
Bio Elpida est le premier laboratoire français qui bénéficie de l'accrédiation de l'ANSM pour la fabrication de banques de cellules GMP, la fabrication GMP d'actifs pharmaceutiques et de MPUP (Matières Premières à Usage Pharmaceutique). C'est une société de service et de sous-traitance en biotechnologie spécialisée dans le développement de la culture cellulaire et des thérapies cellulaires innovantes.
Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !
Description de l'offre
Responsabilités :
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous mettez en œuvre les systèmes qualité permettant au site de satisfaire aux directives de l’entreprise ainsi qu'aux différentes réglementations applicables (BPF, eu GMP, CSP)
Vous serez en charge de l’animation du SMQ auprès des opérationnels du service QMM (qualification maintenance métrologie)
Missions principales :
Approuver les protocoles et rapports de métrologie et des qualification initiale et périodiques des équipements, locaux (notamment ZAC) et les validation des systèmes informatisés
Etre support Qualité des opérationnels concernant les déviations / Change Control / CAPA, analyses de risque, … etc en lien avec les activités de métrologie, maintenance et qualification des équipements et des systèmes informatisés.
Approuver la documentation en lien avec les activités de qualification / validation / maintenance / métrologie des équipements, des locaux et des systèmes informatisés
Mettre en place et suivre les indicateurs en lien avec son activité
Participer au projet de mise en place de nouveaux équipements / systèmes informatisés, de modification des locaux en tant que représentant qualité
Profil recherché
Vous êtes...
Issu(e) d'un Bac+ 5 en Biologie ou équivalent, vous avez une expérience significative (3 à 5 ans minimum) en qualification, validation et/ou en Assurance Qualité en environnement GMP.
Vous êtes également à l'écoute et faites preuve d'adaptation.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap.
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