Ingénieur AQ Opérationnel (H/F)
Référenceq2oc8e5egn
Localisation69009 Lyon
Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique
Type de contratCDI
Description de l'entreprise
SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
Nous recrutons pour notre client basé à Lyon, un(e) ingénieur(e) en assurance qualité opérationnel (H/F), en CDI et en horaires de journée.
Description de l'offre
En tant qu'Ingénieur(e) AQ Opérationnel, vous êtes en lien avec les différents projets produit ou projets d’amélioration.
Vos principales responsabilités sont :
Le support du chef de projet au pilotage et à l’animation des analyses de risque (Environnement, Procédé, Matière première, définition des CQA etc…), des modifications et approbation Qualité de ces documents,
L'approbation de l’ensemble de la documentation associé aux projets (CC, Etudes, MBR, BAT……)
La définition et suivi des CAPA en lien avec les projets gérés
La participation à la rédaction des Revues Qualité Produit
Le Suivi Qualité opérationnelle des lots produits :
Suivi des productions (tour qualité, débriefing de prod...)
Revue AQ des dossiers de lots
Certification des lots de matière premières à usage pharmaceutique (MPUP)
Gestion AQ des Déviations, RHS/RAT/RHT, REF et REC en lien avec ses projets / lots produits et coordination des investigations associées
Le représentant qualité du projet auprès du client pour les projets attribués
La préparation et suivi des audits clients et inspections
La participation à la rédaction des Quality Agreements avec les clients (mais approbation PR/PRI)
En lien avec le SMQ
Réalisation de tours Qualité selon le planning établi
Approbation Qualité des procédures en lien avec les activités opérationnelles des services Production, Contrôle Qualité et Supply Chain
Profil recherché
Vous êtes ...
Issu(e) d'un bac +5 minimum (Ingénieur ou Pharmacien) avec au minimum 5 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique ou dans les dispositifs médicaux ou dans les MPUP (matière première à usage pharmaceutique).
Vous avez de bonnes connaissances dans la libération de lot et dans la certification.
L'anglais est indispensable pour ce poste, puisqu'il sera nécessaire d'avoir un bon niveau lors des communications externes (B2 minimum).
Doté(e) d’un très bon leadership, vous avez le sens de l’organisation, êtes consciencieux(se). Vous avez d’excellentes qualités relationnelles.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de Handicap.
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