RESPONSABLE DEVELOPPEMENT & INNOVATION (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.

Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Notre mission est de fournir à nos clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Nous sommes un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et avons plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.

Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).

Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Ces capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie.

Afin de développer et d'accompagner leurs nouveaux projets, nous recherchons leur RESPONSABLE DEVELOPPEMENT & INNOVATION (H/F) à Strasbourg en CDI.

Description de l'offre

Vous avez pour missions:

Apporter l’expertise technique au service des projets clients :

• Rôle d’expert technique dans la relation client et support à la préparation des réponses aux appels d’offre client

• Revoir, évaluer et approuver les données de développement et/ou les rapports avant leur transmission au client si nécessaire

• Apporter un support technique pour la réussite des lots GMP : expertise technique sur étape critique, contribution ou pilotage de Trouble shooting.

• Travailler en étroite collaboration avec les Spécialistes Développement des Procédés et les Team Leaders afin d’assurer le transfert des procédés et la fabrication de lots ER/GMP en zone de production

Définir et superviser les activités de développement pour les projets internes :

• Contribuer à la stratégie technologique par une activité de veille technique et scientifique sur les domaines d’expertises couvert par son équipe

• Conduire des projets de développement innovants : rédaction ou supervision de la rédaction et validation des documents clés (Development Master Plan, protocoles, rapports..)

• Planifier les essais nécessaires et allouer les ressources identifiées

• Analyser les résultats et adapter la stratégie en conséquence

• Réaliser des communications internes et externes sur les différents projets R&D de son équipe (ex : webinars / supports visuels, intervention sur congrès / conférences, représentation de l’entreprise à l’étranger)

Assurer la responsabilité de l’équipe et du laboratoire de Développement Procédés

• Manager une équipe de techniciens et ingénieurs : évaluation des besoins en ressources humaines de l’équipe, recrutements, entretiens d’évaluation, définition d’objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation et des habilitations, etc.

• Gérer l’ordonnancement des activités et l’allocation des membres de son équipe pour la réalisation des activités (projet clients / projets internes)

• Assurer le développement scientifique et technique des membres de son équipe

• Assurer l’animation et le suivi de la mise en œuvre de la politique HSE

• Piloter l’amélioration des pratiques au sein du laboratoire de développement des procédés

• Assurer le maintien de l’état opérationnel du laboratoire, des équipements et de la documentation associée en lien avec les interlocuteurs internes (maintenance, QV, QA…)

• Proposer / manager les investissements ou projets d’amélioration pour le laboratoire

Participer au fonctionnement de l’équipe de Production

• Identifier et ordonnancer les ressources pour appuyer la réalisation des projets clients lors du passage au stade ER/GMP

• Contribuer au traitement des questions / problématiques managériales

• Assurer le rôle de Project Team Member selon les spécificités client

Profil recherché

De niveau bac +5, vous avez une expérience en virologie dans le développement de procédés (USP et DSP) de vecteurs viraux ou vaccins ou anticorps monoclonaux dans les biotechnologies et avez une expérience réussie en management d’équipe. Vous avez déjà effectué des scale up à changement d’échelle avec min 200L. Vous êtes idéalement doté(e) d'une expérience en caractérisation des process = quality by design. Vous maitrisez les méthodologies de développement (plan d’expérience, analyse statistique de données) ainsi que la connaissance d'un ERP (idéalement SAP) et avez une expérience dans le secteur pharmaceutique GMP/BPF.

Vous savez mobiliser et fédérer les équipes, planifier et gérer les priorités. De nature autonome, vous êtes force de proposition, organisé(e) et avez d’excellentes qualités relationnelles.

• 💡 Pourquoi les choisir?

  • 🔄 Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)

  • 😃 Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant

  • 💰 Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l’intéressement et participation les bonnes années.

  • 🌐 Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)

  • 📁 Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs

  • 🎁 Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur.💡

    Postulez pour faire partie d'une équipe passionnée qui façonne l'avenir de la biotechnologie !

A compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.