Techniciens laboratoire CQ matières premières (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons deux Techniciens laboratoire contrôle qualité matières premières (H/F) en CDI pour notre client, la société OCTAPHARMA.

Horaires : 1 poste de journée avec le samedi travaillé, 1 poste de journée du lundi au vendredi.

Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l'expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel. L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont les valeurs que partage les 700 collaborateurs de notre client. Idéalement situé en centre-ville de Lingolsheim, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité Matières Premières, vous contribuez à garantir la qualité de nos produits par la réalisation d’analyses de matières premières non biologiques.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

• Vérifier la documentation à réception des matières premières (bulletin d’analyse fournisseur, date de péremption, etc.) et vous assurer de leur conformité par rapport aux spécifications

• Effectuer les analyses physico-chimiques des matières premières non biologiques dans le respect des procédures en vigueur, des BPF/cGMP et des délais

• Saisir les résultats dans le LIMS, et traiter les éventuelles non conformités selon les règles et procédures en vigueur (ouverture d’évènement et de fiche enquête, participation aux investigations)

• Délivrer les autorisations de dépotage des matières dangereuses vracs après analyse et contrôler les eaux de rejet (DBO, DCO)

• Réaliser les entretiens de premier niveau des équipements de laboratoire

• Participer à la mise à jour du référentiel documentaire et à la démarche d’amélioration continue

• Participer aux validations de méthodes analytiques

• Participer à la gestion organisationnelle du laboratoire (Housekeeping, stock consommables/réactifs, archivage, envoi d’échantillons en sous-traitance, etc.)

Profil recherché

De formation Bac+2/3 scientifique, spécialisé(e) en CQ physico-chimique, vous justifiez d’une expérience d’au minimum 10 ans dans le domaine pharmaceutique et idéalement en contrôle qualité des matières premières.

Vous connaissez les référentiels Pharmacopée et les règles de sécurité. Vous maîtrisez les techniques d'analyses suivantes : spectrophotométrie (UV, IR, pIR), pH-métrie, conductimétrie, densimétrie, potentiométrie, Karl Fischer.

Vous maîtrisez l’environnement règlementaire BPF/GMP  et êtes à l’aise avec les outils informatiques (Word, Excel, Power Point, LIMS).

Vous êtes dynamique, rigoureux(euse), organisé(e), autonome, fiable et avez le sens des responsabilités.

Vous faites preuve d’esprit d’analyse et êtes force de proposition pour des améliorations pertinentes.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Avantages :

• intéressement + participation

• crèche d'entreprise

• restaurant d'entreprise

• CE

• environnement dynamique