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TECHNICIEN VALIDATION CDD (H/F)

Publié le 16 octobre 2020

Référencevvd6950kke

Localisation67380 Lingolsheim

Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique

Type de contratCDD (6 mois)

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Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.


Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !


Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !


Nous recrutons pour notre client un Technicien de Validation (H/F) dans le cadre d'un CDD de remplacement pour une durée de 6 mois .


Octapharma est un industriel pharmaceutique qui prévoit de doubler sa capacité de production d'immunoglobulines et pour se faire va investir 85M d'euros d'ici 2024 sur le site de Lingolsheim. Rejoignez une entreprise aux nombreux projets et faites de votre métier une passion en contribuant à produire des médicaments qui sauvent des vies !

Description de l'offre

Rattaché au Responsable Validation, vous déroulez les exercices de validation des procédés de nettoyage des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.


Vos missions principales :


  • Appliquer les stratégies de validation du nettoyage des équipements de production dans le cadre de nouveaux projets et les qualifications périodiques,
  • Rédiger les protocoles et rapports de validation du nettoyage,
  • Dérouler les essais sur le terrain (prélèvements) et suivre les résultats,
  • Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais,
  • Suivre le planning de qualification périodique,
  • Participer au monitoring des procédés de nettoyage,
  • S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,
  • Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés,
  • Résoudre les déviations liées au nettoyage (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),
  • Dérouler les actions correctives et préventives,
  • Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,
  • Participer à la veille technologique et réglementaire,
  • Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
  • Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes.

Profil recherché

De formation DUT/BTS en Biologie, Chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent, une première expérience sur un poste similaire vous a permis de connaître les équipements de production du secteur pharmaceutique (ou équivalent) et les problématiques de nettoyage associées.


Homme / Femme de terrain, vous connaissez les techniques de prélèvements.


Vous êtes rigoureux et autonome, savez organiser vos activités et mener plusieurs activités de front. Reconnu(e) pour votre adaptabilité et votre goût pour le terrain, vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles. Vous savez rédiger vos écrits professionnels en anglais. 

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