INGENIEUR VALIDATION (H/F)

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadres expérimentés.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs ! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

Nous recrutons 2 Ingénieurs validation (H/F) pour la société OCTAPHARMA.

Les postes sont en CDD du 1er mars 2023 au 15 janvier 2024 en horaires de journée.

Plus grande entreprise privée et indépendante de fractionnement du plasma au monde, Octapharma s'engage au quotidien à mettre à profit ses compétences et l'expérience de ses collaborateurs dans un environnement de travail multiculturel.

Vous aussi venez contribuer chaque jour à améliorer la vie des patients !

Description de l'offre

Rattaché(e) au Responsable Validation, vous définissez et mettez en œuvre les validations des procédés d’agitation et de mélanges des équipements de production du site dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.

Dans le cadre d’un projet, vous définissez et déployez les stratégies de validation des procédés d’agitation et de mélanges sur un procédé de fabrication spécifique.

Vos principales missions seront de :

• Rédiger les protocoles et rapports de validation des procédés d’agitation et de mélanges et participer aux essais terrain (prélèvements)

• Définir les plannings et les ressources nécessaires pour mener à bien le projet dans le respect de la Qualité, des coûts et des délais

• S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviationsle cas échéant

• Coordonner les activités de validation avec les différents services concernés

• Résoudre les déviations liées aux validations (pilotage et participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives)

• Dérouler les actions correctives et préventives

• Créer et mettre à jour les procédures nécessaires aux activités de validation

• Participer à l’amélioration continue du service Validation

• Assurer une veille technologique et réglementaire

• Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites

• Respecter les BPF et les procédures internes

Profil recherché

De formation Master, Ingénieur ou Pharmacien industriel, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans une fonction validation en industrie pharmaceutique idéalement, avec une forte composante terrain.

Consciencieux et autonome, vous savez faire preuve d’esprit critique afin d’améliorer les pratiques du site. Vous avez un champ de vision large et savez connecter plusieurs sujets entre eux, trouver des solutions et les faire appliquer.

Véritable acteur de la validation, vous avez le sens des responsabilités.

Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Avantages :

• intéressement + participation

• crèche d'entreprise

• restaurant d'entreprise

• CE

• environnement dynamique