Toutes les offres

RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITÉ (H/F)

Publié le 16 juin 2022

Référencezudizcx573

Localisation67400 Illkirch-Graffenstaden

Domaine d'activitéPharmacie (Industrie, Officine) Recherche clinique

Type de contratCDI

Postuler en ligne

Description de l'entreprise

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.

Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !

Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d’emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !

ABL Europe, filiale de l’Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, notre client produit des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de leurs clients. Après plusieurs années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.

Nous recherchons leur Responsable Contrôle qualité (H/F) sur leur site à Strasbourg.

Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l’entreprise et ils apportent une attention particulière au développement du potentiel de chacun.   Rejoindre ABL Europe c’est l’opportunité de participer au développement d’une jeune société en pleine croissance.

Description de l'offre

Le Responsable Contrôle Qualité a pour mission principale de superviser l’activité du Laboratoire de Contrôle Qualité pour les deux sites d’Illkirch et Lyon. Pour ce faire, il définit et met en œuvre les stratégies de contrôle permettant de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Vous avez pour missions:

Organisation et supervision des activités du service Contrôle Qualité :

·         Planifier les activités de Développement, Validation et Contrôle en fonction des délais, moyens et ressources dans le respect des règles BPF, des normes et procédures en vigueur

·         Superviser les activités de contrôle de stabilité

·         Anticiper et estimer les besoins techniques et humains à courts et moyens termes

·         Promouvoir les actions d’amélioration continue et la culture de la performance auprès des membres du service

·         Assurer une veille technique et règlementaire

·         Représenter ABL Europe et son service durant les audits client et en cas d’inspection

 

Assurer le bon fonctionnement des activités au sein du service :

·         S’assurez de la bonne gestion de la maintenance et de la qualification des équipements du laboratoire.

 

Animation d’équipe : 

·     Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien d’évaluation, définition d’objectifs de performance individuels et collectifs, gestion de la formation etc.

·         Veiller au développement des compétences de l’équipe alignées avec les missions du service,

·         Participer à l’animation et au suivi de la mise en œuvre de la politique HSE au sein du service,

·         Promouvoir les actions d’amélioration continue au sein du service.

Définir et assurer la gestion du budget du service Contrôle Qualité dans un souci de performance et d’optimisation.

Profil recherché

Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d’une solide expérience professionnelle en Contrôle Qualité et sur les Process Pharmaceutiques liés à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables.

Vous avez d’excellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR) idéalement dans les formes stériles injectables.

Une expérience des produits biologiques et/ou au sein d’une CMO et connaissance du Lean Manufacturing est un plus.

Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral et maitrisez le pack office.

Autonome et force de proposition, vous savez animer, motiver et mobiliser une équipe pluridisciplinaire.

Doté(e) d’un très bon sens de l’organisation, d’un esprit de synthèse et d'analyse, vous maîtrisez des outils de planification. De nature autonome et force de proposition, vous avez d’excellentes qualités relationnelles et êtes capable de s’inscrire dans des logiques de conduite du changement

Des déplacements fréquents (au minimum 2 fois par mois) seront à prévoir sur le site de Lyon.   

Si vous vous reconnaissez dans cette offre, n'hésitez plus: postulez !!!

Postuler à cette offre

Les champs marqués d'un * sont obligatoires
Extensions autorisées : .doc, .docx, .pdf ou .rtf - Taille maximum autorisée : 2Mo
 

¹ Les informations collectées par SOFITEX via ce formulaire font l’objet d’un traitement informatisé ayant pour finalité la gestion des fichiers de candidatures et du recrutement. Les informations marquées d’un astérisque sont obligatoires – leur non renseignement entraîne l’impossibilité de traiter la demande. Ces informations sont à destination exclusive des services de SOFITEX, de ses clients et éventuels sous-traitants agissant dans le cadre de la prestation. Les données seront conservées pendant les durées nécessaires aux finalités pour lesquelles elles seront traitées, précisées dans notre Politique de protection des données.
Conformément au Règlement (UE) 2016/679 relatif à la protection des données à caractère personnel, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression et d’opposition pour motifs légitimes, en adressant votre courriel avec pièce d’identité à rgpd@sofitex.fr.

Retour en haut